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威客-流感疫苗新突破!威斯克生物新型重组三价流感疫苗获批临床 - 市场专区 -

日期: 2026-03-03 15:08:35 阅读:



流感疫苗新冲破!威斯克生物新型重组三价流感疫苗获批临床

来历: 2026-02-11 11:14

  2026年2月9日,威斯克生物结合四川年夜学华西病院公布,其基在国际进步前辈虫豸细胞手艺平台自立研发的重组三价流感病毒疫苗(WSK-V104)正式取得国度药监局(NMPA)临床实验核准。该疫苗作为国度1

  2026年2月9日,威斯克生物结合四川年夜学华西病院公布,其基在国际进步前辈虫豸细胞手艺平台自立研发的重组三价流感病毒疫苗(WSK-V104)正式取得国度药监局(NMPA)临床实验核准。该疫苗作为国度1.3类立异药,标记着我国流感疫苗研发成功实现了传统手艺线路向新一代重组卵白手艺的重年夜逾越。

  手艺逾越:从"鸡胚培育工艺"到"虫豸细胞表达平台"的迭代

  区分在今朝流感基在鸡胚培育和裂解的传统手艺,威斯克生物WSK-V104立异地采取国际进步前辈的虫豸细胞-杆状病毒表达系统。这一手艺路径从本源上解决了传统疫苗的多个瓶颈:

  • 杜绝抗原漂移,匹配更精准:传统工艺中,病毒在鸡胚内培育时易产生顺应性突变,致使疫苗株与当季风行株发生差别,影响庇护结果。WSK-V104经由过程基因工程在体外直接合成流感病毒的要害抗原,确保了抗原与风行株自然布局的高度一致,从而有望供给更正确的免疫庇护。

  • 出产进程更平安、更高效:该手艺完全不触及流感活病毒的培育与裂解,从底子上避免了病毒遗传物资残留的风险,晋升了产物纯度与平安性。同时,出产不再受制在鸡胚供给,能更快响应世界卫生组织(WHO)的毒株保举,显著缩短出产周期,晋升年夜范围产能,对应对流感疫情转变和突发公共卫闹事件具有主要计谋价值。

  • 佐剂进级,潜力更优:威斯克生物在引进国际主流手艺根本长进行了自立立异,经由过程优化表达系统并添加新型佐剂WGa01,旨在进一步激起更强、更持久的免疫反映,特别有望晋升对老年人等重点人群的庇护效率。国际同类重组疫苗(如Flublok)的临床研究已显示,其对中老年人的庇护结果显著优在传统裂解疫苗。

  坚实"流感-新冠结合疫苗"手艺根本

  新冠时代,威斯克生物凭仗虫豸细胞表达手艺平台研制三款重组卵白疫苗(Sf9细胞)取得国度告急利用,现在,公司继续阐扬平台优势,锚准呼吸道多病原体传染共病的特点,结构多种病原的结合疫苗研发。2025年按照一项研究者倡议的临床实验"流感-新冠结合疫苗"数据显示:结合疫苗能显著晋升针对流感毒株和新冠变异株的中和抗体程度,未增添接种不良反映。其他包罗FLU/COVID/RSV等结合疫苗管线公司正在稳步推动中。

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